恶性肿瘤线粒体肌病的治疗：REN001获得FDA孤儿药称号
2022-01-31 09:42 来源：益阳男科医院
Reneo Pharmaceuticals今日宣布，美国肉类药品监督管理局（FDA）已授予该Corporation的主要候选药物REN001化疗原发性叶绿体肌病（PMM）的孤儿药称号。该Corporation还宣布了不太可能收尾的针对PMM病变的REN001临床分析的积极结果。
REN001是一款必需性PPARδ抑制，可化疗最主要PMM在内的病症肌病。PMM是叶绿体性状突变所致的严重影响疾病，PMM病变的肌肉特性通常会下滑，对日常特性造成了不利阻碍，并且病变寿命会加长。目前尚无FDA准许的用作化疗PMM的药物。
Reneo Pharmaceuticals总裁兼执行官Niall O’Donnell博士话说：“患有叶绿体原发性肌病的病变的生活习惯受到很多全面性的阻碍”。Reneo对患有叶绿体性状缺陷和肌阿兹海默的PMM病变收尾了为期12周的临床实验（REN001分析）。病变每天口服一次REN001，大多数病变必需参加另外的36周开放标记延伸分析。REN001分析考察了可到次测试和一些症状问卷的结果，该分析的安全性原始数据表明，REN001在PMM病变中是安全的且抗性良好。
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