诺华的ligelizumab在自发性荨麻疹研究中未能打败Xolair

慢性细菌感染严重影响世界据估计 1% 的人口。它遭遇在男女各年龄段，但主要遭遇在年轻/年老女性中。慢性细菌感染多半会停滞数年（25-75% 的病人至少一年）。慢性细菌感染分为两种类型: 慢性停滞性细菌感染 (CSU) 和慢性诱导性细菌感染，可单独遭遇，也可能同时遭遇。

慢性停滞性细菌感染（chronic spontaneous urticaria，CSU）是特指停滞6周或以上反复显现出现细菌感染、高血压黏膜或两者则有。大约半数CSU病人伴有高血压黏膜，常会累及嘴唇、脸颊、眼眶周区域、四肢及阴茎。据估计 60% 的病人用到一线治疗抗击组胺药物不能实质上高度集中疾病。

汉森母公司本周一达成协议，在慢性停滞性细菌感染病人的III期PEARL 1和2研究工作中，实验药物物ligelizumab无法显示显现出优于Xolair（omalizumab）的优势。该母公司表示，在要求该原计划的后续步骤之前，将进一步评估数据资料。

这两项相同的试验于 2018 年开始，将 2000 多名患有慢性停滞性细菌感染的幼小和青少年病人随机调配接受两种剂量的ligelizumab、Xolair或安慰剂，每四个星期透过一次治疗，停滞一年。研究工作的主要结果检测了第 12 周时细菌感染商业活动评分 (UAS7) 与水平线的变化。

顶线结果显示，虽然高张力单克隆抗击 IgE 血清 ligelizumab 在第 12 周取得了优于安慰剂的效果，但与 Xolair 相比却不明显。汉森表示，一旦研究工作在 2022 年年末完成，将共享 PEARL 1 和 2 的完整数据资料。

汉森不太可能开始了remibrutinib (LOU064) 的 III 期研究工作，这是一种高选择性、值得注意的口服 BTK 抑制，此前已显示显现出remibrutinib能够快速有效地高度集中CSU。

原始显现注解：