睾丸激素类药物因潜在心脏病风险被FDA限制用于
2022-01-10 08:01 来源:益阳男科医院
美国食品和药剂管理局已承诺甲状腺激素类本品药剂大厂暂定其商品的标签,说明其商品极少被批准用于特定诊疗情况下的女性,另外也许增高心脏病发发烧和之前风的可能会。
更高水准睾丸激素的本品药剂(“更高T”药剂)在过去十年之前数量持续增长,主要的原因是随着年龄增长人们的甲状腺激素水准大幅度增高。
FDA表示,在2009年和2013年间,近明文规定甲状腺激素指标的女性数量跳涨有约75%,至230万,约70%的患者是40岁至64岁之间。
3月4日的明文规定承诺对于刚刚销售的商品用于年龄相关睾丸激素水准更高的的公司是一种受限制。
该管理机构披露的明文规定主要是源于统一咨询小组的建议,他们在九月投票表决支持受限制这吗啡用于基本特征诊疗情况下的女性,如遗传性疾病或等妨碍睾丸功能的疾病。
FDA还批准承诺生产商除此以外皮肤贴剂、溶液剂、肌内注射剂和角化混合物的制药商对其商品进行研究,以已确定确实有大大提高心血管疾病疾病的可能会。
本年加拿大卫生监管管理机构管理机构提出批评了类似的警告,这些药剂可能会引发严重甚至造成危害生命的心血管疾病疑问。
艾伯维的公司的AndroGel是此吗啡之前使用最广泛的商品之一,在2014年的年销量近到9.34亿美元。其他商品除此以外Endo的Testim和礼来的公司的Axiron。
一些制药的公司,除此以外安塔尔制药的公司,Repros诊疗的公司和Lipocine的公司,以外刚刚开发自己的更高T药剂。
本年,该管理机构明文规定,大厂必须包括除此以外有关血管之前败血症可能会在内的警告。
睾丸激素水准更高的症状除此以外有所改善,躯干质量降更高,失眠和抑郁症。
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编辑: drugs001-
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